中國深圳    2020年12月16日，華潤三九醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華潤三九”）與Oncoceutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Oncoceutics”）達成授權合作，華潤三九獲得腦膠質(zhì)瘤創(chuàng )新藥產(chǎn)品“ONC201”在大中華區(中國大陸、香港、澳門(mén)、臺灣)的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。

 

根據授權協(xié)議，華潤三九將向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及銷(xiāo)售提成。華潤三九還將負責在中國開(kāi)展ONC201的臨床開(kāi)發(fā)以獲得在中國市場(chǎng)的上市許可及商業(yè)化。

 

ONC201作為Oncoceutics開(kāi)發(fā)的核心產(chǎn)品，目前處于關(guān)鍵性臨床階段，是一種具有獨特作用機制的新型小分子，已在多項臨床試驗中證明了其抗癌活性和安全性，其中包括對高級別膠質(zhì)瘤成人和兒童患者的臨床試驗。這些試驗主要聚焦在含有H3 K27M突變的膠質(zhì)瘤上，該突變可以通過(guò)免疫組化或基因測序識別，包括FDA批準的伴隨診斷技術(shù)FoundationOne CDx。H3 K27M突變膠質(zhì)瘤是腦膠質(zhì)瘤的一種亞型，由分子分型定義，預后較差。最近，FDA授予ONC201 用于治療成人復發(fā)性H3 K27M突變高級別膠質(zhì)瘤的快速審評通道資質(zhì)，用于治療膠質(zhì)母細胞瘤和H3 K27M突變膠質(zhì)瘤的孤兒藥資質(zhì)，以及用于治療H3 K27M突變膠質(zhì)瘤的罕見(jiàn)兒科疾病認定。

 

Oncoceutics首席執行官Lee Schalop博士表示: “我們很高興能與致力于創(chuàng )新療法的華潤三九合作，華潤三九是將ONC201帶給患有H3 K27M突變膠質(zhì)瘤和其他相關(guān)適應癥中國患者的理想合作伙伴。”“這項協(xié)議將推動(dòng)ONC201在全球市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，讓患有嚴重疾病的中國患者擁有更好的治療選擇。并且，ONC201有潛力擴展至對其所涉及的通路有類(lèi)似響應的其他癌癥。該藥物有望為多巴胺信號高表達的腫瘤引入一種真正創(chuàng )新的治療模式，我們雙方對這一共同愿景感到興奮。”

 

華潤三九總裁邱華偉表示:“我們有信心，在Oncoceutics出色團隊的協(xié)助下，可以把這種新療法帶到中國，為患者帶來(lái)更好的治療選擇。”“ONC201的引入有望推動(dòng)我國兒科和成人腦膠質(zhì)腫瘤領(lǐng)域的治療突破，符合華潤三九的戰略方向，有助于公司拓展產(chǎn)品布局，推動(dòng)公司創(chuàng )新轉型發(fā)展。我們很高興能與Oncoceutics合作，未來(lái)也有潛力針對ONC201有響應的多種癌癥進(jìn)行開(kāi)發(fā)。”

 

華潤三九是華潤醫藥集團旗下大型國有控股醫藥上市公司，主要從事醫藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)健康服務(wù)。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼為000999)，2008年正式進(jìn)入華潤醫藥集團。公司產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域廣，產(chǎn)品線(xiàn)豐富，其中處方藥業(yè)務(wù)品種覆蓋兒科、腫瘤、抗感染、心腦血管、消化系統、骨科等治療領(lǐng)域。華潤三九以“關(guān)愛(ài)大眾健康，共創(chuàng )美好生活”為使命，致力于成為大眾醫藥健康產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者。

 

Oncoceutics, Inc.是一家臨床階段藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)公司，擁有一類(lèi)名為imipridones的新型化合物，可選擇性地靶向G蛋白偶聯(lián)受體用于腫瘤治療。ONC201是一種口服活性小分子DRD2拮抗劑和ClpP激動(dòng)劑，正在針對H3 K27M突變型膠質(zhì)瘤開(kāi)展后期臨床試驗，同時(shí)在研發(fā)其他適應癥。ONC206是第二個(gè)臨床階段的imipridones，目前正在進(jìn)行臨床研究，用于治療中樞神經(jīng)系統腫瘤。該公司獲得了NCI、FDA、Musella基金會(huì )、Michael Mosier Defeat DIPG基金會(huì )、Dragon Master基金會(huì )、ChadTough基金會(huì )、國家腦瘤協(xié)會(huì )以及一系列私人和公共合作機構的資助。