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深圳市發(fā)布促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展等三項政策

發(fā)稿時(shí)間: 2022-07-27 來(lái)源:公共事務(wù)中心 【 字體:

7月26日,深圳市發(fā)展和改革委員會(huì )印發(fā)了《深圳市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施的通知,支持深圳做大做強生物醫藥產(chǎn)業(yè)。

這是繼今年6月《深圳市培育發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃(2022-2025年)》《深圳市培育發(fā)展高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃(2022-2025年)》《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃(2022-2025年)》出臺后,相關(guān)產(chǎn)業(yè)再度迎來(lái)政策助力。

本次新發(fā)布的三大政策措施涉及到醫藥、醫美與醫療器械等多個(gè)產(chǎn)業(yè),覆蓋范圍廣,支持力度大,尤其是《深圳市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》中明確提出加大對藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度,主要包括(摘要): 

一、支持創(chuàng )新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)生物制品和1類(lèi)中藥,已取得臨床試驗許可的,擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費用40%的資助,最高不超過(guò)800萬(wàn)元,已在國內完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金支持;對于委托深圳地區藥物臨床試驗機構作為牽頭單位開(kāi)展臨床試驗的,資助額度額外增加10%;每個(gè)單位每年累計支持額度不超過(guò)1億元。

二、支持改良型新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的,具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥,已在國內完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬(wàn)元、1500萬(wàn)元資金支持;對于委托深圳地區藥物臨床試驗機構作為牽頭單位開(kāi)展臨床試驗的,資助額度額外增加20%;單個(gè)企業(yè)每年獲得的資助最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

三、推動(dòng)藥品創(chuàng )新成果產(chǎn)業(yè)化。對取得1類(lèi)、2類(lèi)新藥注冊證書(shū)并在本市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的,或本市生物醫藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔生產(chǎn)的(委托雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),按項目總投資20%予以資助,單個(gè)品種最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。

四、提高藥品生產(chǎn)技術(shù)能力。對通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,取得國家藥監部門(mén)生產(chǎn)許可認證的生產(chǎn)技術(shù)項目,按照項目總投資的20%予以資助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。制劑生產(chǎn)線(xiàn)達到國際主流市場(chǎng)標準并首次通過(guò)官方藥監部門(mén)合規性審查的,按照實(shí)際投入費用40%予以資助,每條產(chǎn)線(xiàn)最高不超過(guò)500萬(wàn)。

五、支持企業(yè)納入國家藥品集中帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購拓展市場(chǎng),中標品種按當年采購總金額的3%予以資助,單個(gè)品種資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
 

 

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