4月21日，華潤三九觀(guān)瀾生產(chǎn)基地全面質(zhì)量管理信息化項目啟動(dòng)會(huì )召開(kāi)。會(huì )上，項目合作方洛施德企業(yè)管理咨詢(xún) (上海) 有限公司詳細介紹了全面質(zhì)量管理信息化項目，包括實(shí)施范圍（實(shí)驗室信息管理、GMP文件管理、質(zhì)量保證體系管理、計量校驗管理、事件管理等5大模塊）、項目組織架構及團隊分工、項目實(shí)施周期及推行計劃、各環(huán)節流程及注意事項等內容。項目組全體成員參加了本次會(huì )議。

自2013年底以來(lái)，觀(guān)瀾生產(chǎn)基地就已著(zhù)手籌備質(zhì)量管理信息化項目的啟動(dòng)工作。目前，質(zhì)量管理信息化系統在國外制藥行業(yè)已日趨成熟，但在國內鮮有藥企啟用。此次觀(guān)瀾基地率先在國內藥品生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施全面質(zhì)量管理信息化項目，力求通過(guò)信息化的方式進(jìn)行質(zhì)量管理工作，以達到提升質(zhì)量管理工作時(shí)效性、準確性及合規性的目的；并寄望于借助信息化的工具，優(yōu)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，促進(jìn)部門(mén)間協(xié)作，提高全員GMP意識，以保障藥品質(zhì)量，滿(mǎn)足消費者需求。

會(huì )議明確提出了項目開(kāi)展的目標、推進(jìn)步驟及要求，強調了實(shí)施質(zhì)量管理信息化項目的意義。希望通過(guò)雙方的合作，使全面質(zhì)量管理系統項目取得圓滿(mǎn)成功。會(huì )議結束后，合作雙方針對各系統需求又進(jìn)行了幾天的深入討論。同時(shí)，項目合作方對觀(guān)瀾生產(chǎn)基地相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行了GDP、GMP等培訓，并針對國內藥品管理相關(guān)法律法規、國外GMP認證檢查主要關(guān)注點(diǎn)等問(wèn)題，進(jìn)行了探討交流。

（鄭英昊）