華潤三九(黃石)一次性通過(guò)新修訂藥品GMP認證
2015年2月16日,華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司獲得湖北省食品藥品監督管理局核發(fā)的新版《藥品GMP證書(shū)》。
此前的2015年1月10日至13日,華潤三九(黃石)接受了湖北省食品藥品監督管理局技術(shù)審評核查中心認證專(zhuān)家組現場(chǎng)檢查,經(jīng)技術(shù)審評,公司申請的片劑、合劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑、口服溶液劑、原料藥(女貞葉乙醇提取物)(含中藥提取車(chē)間)等劑型符合新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求,一次性通過(guò)新修訂藥品GMP認證。
此次認證,華潤三九(黃石)對原廠(chǎng)房進(jìn)行了硬件改造,重點(diǎn)加強了軟件建設,加大了對基層員工的培訓力度,提高了員工的質(zhì)量意識和風(fēng)險意識,建立和完善了公司質(zhì)量保證體系,為保證產(chǎn)品質(zhì)量打下了良好的基礎?!。ㄍ阌ⅲ?/p>