華潤三九(黃石)雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)取得GMP證書(shū)
4月25日,華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)取得GMP認證證書(shū)。此前的3月8日至10日,湖北省食品藥品監督管理局藥品技術(shù)審評中心組織專(zhuān)家組赴華潤三九(黃石),對該公司新增雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行GMP認證現場(chǎng)檢查。
在三天的檢查過(guò)程中,華潤三九(黃石)各部門(mén)密切配合專(zhuān)家組對相關(guān)文件記錄、生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行了細致全面的檢查,圓滿(mǎn)完成各項工作內容,順利通過(guò)藥品GMP認證現場(chǎng)檢查。
為了增加小兒氨酚黃那敏顆粒雙分袋包裝形式,華潤三九(黃石)于2016年8月啟動(dòng)新增雙分袋顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)改造項目,并于2017年1月底完成現場(chǎng)改造,按照GMP規范相繼進(jìn)行了廠(chǎng)房確認、公共系統確認及工藝驗證等工作。公司內部多次展開(kāi)自查自糾工作,各部門(mén)密切配合、通力協(xié)作,對照檢查條款認真展開(kāi)查漏補缺、硬軟件維護完善工作,并取得相應成效。
華潤三九(黃石)將堅持以“方便患者用藥,提升產(chǎn)品品質(zhì)”為宗旨,繼續秉承華潤三九“關(guān)愛(ài)大眾健康,專(zhuān)注藥品制造,打造信賴(lài)品牌”價(jià)值理念,認真做好各個(gè)工作環(huán)節的工作,為社會(huì )提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。(秦洪麗)