5月25日，由合肥市、肥西縣食品藥品監督管理局聯(lián)合組成的檢查組對我司進(jìn)行了2011年度現場(chǎng)跟蹤檢查。檢查范圍包括公司的組織機構、關(guān)鍵崗位人員、生產(chǎn)和質(zhì)量、倉儲管理情況及生產(chǎn)車(chē)間。

本次檢查是根據安徽省食品藥品監督管理局“關(guān)于印發(fā)安徽省藥品生產(chǎn)日常監督管理辦法（暫行）的通知”（皖食藥監安〔2010〕104號）的要求，重點(diǎn)對基本藥物（下稱(chēng)“基藥”）生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查。檢查組對片劑車(chē)間、成品倉庫、中間產(chǎn)品倉庫、原輔料倉庫及檢驗中心進(jìn)行了現場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查，并重點(diǎn)抽查了三七片、感冒清熱顆粒、銀翹解毒片、藿香正氣片的批生產(chǎn)和檢驗記錄，并對中藥材、原輔料、成品的倉儲、檢驗、生產(chǎn)過(guò)程及中間成品、成品的檢驗放行情況進(jìn)行了檢查。通過(guò)一整天的核查，檢查組成員充分肯定了我司為執行GMP所做的努力及成果，并對檢查中發(fā)現的不足之處提出了許多中肯的意見(jiàn)和建議。

早在本次專(zhuān)項檢查開(kāi)展之前，我司已根據國家食品藥品監督管理局“關(guān)于深入開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監督檢查工作的通知” 、“關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監管工作的通知”和“關(guān)于印發(fā)藥品安全專(zhuān)項整治工作檢查評估實(shí)施方案的通知”的精神，由質(zhì)量部制定計劃并組織公司相關(guān)部門(mén)（采購部、財務(wù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、檢驗中心、原輔料倉、成品倉及物流部等八個(gè)部門(mén)）對我司生產(chǎn)的所有基藥品種（特別是2010年以來(lái)生產(chǎn)的基藥）進(jìn)行了自查，并對自查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改、完善，進(jìn)一步提高了公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理。

通過(guò)公司內部自查和本次專(zhuān)項檢查，我們發(fā)現公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面仍存在不足需要完善。同時(shí)，從國家食品藥品監督管理局近期出臺的一系列政策和通知中，我們也不難看出，做為基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量安全的第一責任者，藥品生產(chǎn)企業(yè)就必須對其嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝和處方、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、誠實(shí)守信地生產(chǎn)藥品，也只有如此，企業(yè)才能得以更好的發(fā)展。