華潤神鹿順利通過(guò)第八次GMP認證檢查
自上一次認證之后,時(shí)隔五年時(shí)間,華潤神鹿再次迎來(lái)了新一輪GMP認證。11月21日-25日,安徽省GMP認證檢查組劉輝、張毅、汪秀月一行3人,在合肥市食品藥品監督管理局觀(guān)察員衣冉的陪同下,分別從人員、硬件、軟件三個(gè)方面對公司進(jìn)行為期5天的全面細致檢查。最終功夫不負有心人,通過(guò)嚴格細致的認證檢查,華潤神鹿順利通過(guò)認證檢查。
本次認證,是華潤神鹿經(jīng)歷的第八次GMP再認證,認證通過(guò)與否關(guān)系到公司的生存與發(fā)展,也是2018年公司的頭等大事。為打好這場(chǎng)認證攻堅戰,順利拿到這張GMP證書(shū),早在今年5月份的時(shí)候,在公司領(lǐng)導的部署領(lǐng)導下,質(zhì)量管理部便牽頭組織了部門(mén)負責人以上及相關(guān)人員參與的GMP認證前準備工作首次會(huì )議,會(huì )上明確了軟件和硬件兩方面月工作計劃,具體到日,責任到人,并要求每月月底跟蹤及匯報計劃完成情況。明確了任務(wù)計劃,華潤神鹿的小伙伴們勠力同心、和衷共濟,自6月份開(kāi)始,便圍繞硬件改造和軟件體系兩大核心內容展開(kāi)了緊張有序的籌備工作。GMP認證是全面的,每一道關(guān)卡都不能懈怠,每一項工作都要認真對待,必須做到事無(wú)巨細。而計劃在實(shí)施過(guò)程中也會(huì )有阻礙,有調整,但是通過(guò)有效的溝通與協(xié)商,最終問(wèn)題均能夠迎刃而解。
作為GMP三大要素中的人是至關(guān)重要的,在認證的成敗上發(fā)揮著(zhù)重要作用。在認證準備階段,公司各部門(mén)嚴格按照工作計劃,在認真負責做好本職工作的同時(shí),及時(shí)有效地完成領(lǐng)導安排的工作。雖然崗位不同,職責不同,但所有人努力的方向卻是一致的。在積極備檢的過(guò)程中,其實(shí)大家的心態(tài)也在悄然發(fā)生著(zhù)變化,從起初被動(dòng)學(xué)習到主動(dòng)學(xué)習,從被動(dòng)發(fā)現問(wèn)題到主動(dòng)提出問(wèn)題,從被動(dòng)檢查到主動(dòng)要求檢查。大家利用工作間隙和犧牲下班時(shí)間,細致研讀各自所負責模塊的相關(guān)文件,在認證前的全面自檢與各項排查中積極發(fā)現問(wèn)題、上報問(wèn)題和整改問(wèn)題。在認證期間,各崗位員工嚴陣以待,積極配合檢查組的各項檢查。
團隊精神是企業(yè)發(fā)展的靈魂,也是本次認證順利通過(guò)至關(guān)重要的因素。按事先統籌安排,各部門(mén)接到迎檢工作計劃后,合理安排手頭工作,嚴格按照要求,齊心協(xié)力、搶時(shí)間、趕進(jìn)度,按時(shí)高效完成工作。一個(gè)人的力量是有限的,團隊則是在大家各司其職的同時(shí)為了同一個(gè)目標相互配合、揚長(cháng)避短、發(fā)揮最大效益。檢查期間,各相關(guān)人員積極配合檢查組,隨時(shí)處于待命狀態(tài),并合理分工,快速查找,為檢查現場(chǎng)提供資料,確保每份資料在核查無(wú)誤后交至檢查組手中。這就是團隊的力量!
本次GMP認證檢查,不僅是對公司近年來(lái)相關(guān)管理工作的一次大的檢驗,同時(shí)也是借此機會(huì ),進(jìn)一步規范各崗位、各工序的操作流程。大家的努力不僅僅是為了順利通過(guò)認證,更是為了全面提升藥品質(zhì)量與管理水平。華潤神鹿已歷經(jīng)五十載風(fēng)風(fēng)雨雨,未來(lái)的路亦會(huì )更加艱辛。在慶祝順利通過(guò)本次認證的短暫歡愉后,公司更要以飽滿(mǎn)的熱情投入到接下來(lái)的工作中,毫不松懈,以時(shí)刻備查的工作態(tài)度嚴格要求自己,凝心聚力強執行,砥礪前行求實(shí)效!

(質(zhì)量管理部 牛盼盼)