國家食藥監總局注冊司丁建華副司長(cháng)蒞臨雅安三九調研
2014年7月23日,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司副司長(cháng)丁建華一行蒞臨雅安三九,對中藥注射劑的藥材基地及藥品生產(chǎn)、研發(fā)工作進(jìn)行調研。華潤三九醫藥股份有限公司總裁宋清、國家藥監局藥品注冊司注冊處副處長(cháng)王海南、四川省食藥監局注冊處處長(cháng)曹力、雅安市藥監局局長(cháng)鄭喬等領(lǐng)導及雅安三九總經(jīng)理趙炳祥等領(lǐng)導班子成員參加了調研。
調研組一行現場(chǎng)參觀(guān)了雅安三九位于草壩鎮的國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地、公司科技中心及藥品生產(chǎn)制劑車(chē)間,并專(zhuān)題聽(tīng)取了相關(guān)責任人關(guān)于中藥注射劑的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、科研等情況的匯報。
在座談會(huì )上,宋清總首先代表華潤三九對調研組的蒞臨表示了熱烈歡迎,并將雅安三九發(fā)展歷程、經(jīng)營(yíng)狀況及企業(yè)文化等情況向一行領(lǐng)導做了介紹。趙炳祥總對雅安三九在質(zhì)量管控及公司核心競爭力方面的工作向領(lǐng)導作了深入匯報??偣こ處熤煅艑幗璐藱C會(huì ),向調研組提出了關(guān)于魚(yú)腥草注射液再評價(jià)工作的一些疑惑。技術(shù)發(fā)展部部長(cháng)吳建國和潘德林博士,匯報了關(guān)于魚(yú)腥草注射液近年來(lái)的工作進(jìn)展,以及雅安三九在魚(yú)腥草注射液再評價(jià)工作中所做大量工作。并就此請示國家食藥監總局藥品化妝品注冊管理司領(lǐng)導,下一步雅安三九應該如何繼續推進(jìn)再評價(jià)工作,希望能讓該項工作早日提上日程。
丁建華副司長(cháng)對于雅安三九為魚(yú)腥草注射液再評價(jià)所做的大量工作給予充分肯定,并表示國家食藥監總局對部分中藥注射劑再評價(jià)工作十分重視,未來(lái)該項工作一定會(huì )開(kāi)展下去,并鼓勵雅安三九深入探索中藥注射劑在質(zhì)量控制、科研方面的經(jīng)驗,用創(chuàng )新的方法來(lái)解決中藥注射劑管理中遇到的問(wèn)題。同時(shí),切實(shí)做好其他中藥注射劑的科研工作,嚴把質(zhì)量關(guān),確保所生產(chǎn)的中藥注射劑安全有效,在中藥注射劑的管理方面繼續探索,為完善國家的監管政策提供實(shí)踐經(jīng)驗。
圖文/溫敏